常州华联医疗器械集团股份有限公司于9月15日在北交所更新上市申请审核动态，该公司已回复审核问询函，回复的问题主要有，基本的产品创新性及市场空间，重大诉讼及商标侵权进展情况，资质认证及续期情况等。
同壁财经了解到，公司是一家主要是做医用敷料、运动防护、应急救援等卫生材料及医疗用品的研发、生产和销售的高新技术企业，基本的产品覆盖医疗器械I 类、II 类产品，具体包括医用胶带、创可贴、橡皮膏、敷料贴、运动胶带、急救包和口罩等。
关于基本的产品创新性及市场空间。公司表示，中国功能性敷料企业目前大部分销售还是集中在海外市场，经过多年建设，产品的质量达到世界较高水准，获得国际市场认可。随着国内居民消费水平提升与医护意识的不断崛起，国内家庭护理制度的普及，以及逐步接轨国际先进的医疗护理知识，中国功能性敷料消费未来市场发展的潜力广阔。近些年，相关政府部门和机构陆续出台的政策扶持，国内品牌逐步替代国际大品牌是大势所趋。功能性敷料领域未来有较大的国产替代空间，中国市场集中度将得到提升。
发行人顺应行业发展的新趋势，持续在功能性敷料产品领域进行研发投入。报告期内，公司做研发投入的功能性敷料包括水凝胶伤口敷料、水胶体层泡沫敷料、胶原蛋白贴敷料、高吸收性纤维敷料、硅胶泡沫敷料、硅凝胶泡沫敷料和止血亲水性纤维敷料等，相关研发项目已取得一定成果，截至反馈回复日，发行人已获得多项功能性敷料相关专利。
关于重大诉讼及商标侵权进展情况。公司表示，发行人于昆山电子羽提起第一轮诉讼后便委托诉讼律师团队积极应诉，发行人董事长组织公司其他有关人员会同诉讼律师团队开展案情研究、证据收集、答辩意见撰写等工作，第三轮诉讼一审判决作出后，为充分维护自身合法权利，卓见医疗亦提起上诉，二审判决作出后，卓见医疗已履行法院判决文书确定的义务。新三板挂牌申请期间及挂牌期间，发行人及时履行信息公开披露义务，充分披露发行人重大诉讼风险及最新进展。此外，上述纠纷发生后，发行人完善合同管理有关的内部控制制度，后续将继续有效执行有关制度，强化风险管控。
根据盈科法律意见书，发行人被法院认定构成侵权的可能性很低。未来即使义乌嘉铭基于注册商标向法院提起诉讼，主张发行人侵权，司法实践中法院认定发行人构成侵权的可能性很低。若发行人承担侵权责任，可能被要求不再使用“三片雪花”图案、支付赔偿金以及诉讼费、原告为制止侵犯权利的行为的合理开支等款项，经测算，公司潜在需赔付金额为 8.75 万元，且截至 2023 年 6月底，发行人已不再使用“三片雪花”图案，不再使用行为未对公司生产经营产生重大不利影响。
关于资质认证及续期情况。公司表示，截至本回复出具日，发行人已按照主要外销国家或地区的规则要求及外销客户的要求取得基本的产品的相关资质、认证，有关资质、认证目前均在有效期内。
公司从事医用敷料、运动防护、应急救援等卫生材料及医疗用品的研发、生产和销售，依据相关法律法规的规定，需要取得医疗器械生产及经营资质证书、国内医疗器械产品注册及备案证书、境外医疗器械认证、进出口业务登记证书、广告审查准予许可决定、医疗器械网络销售备案信息表、医疗器械产品出口销售证明等相关业务资质。前述资质证书有一定有效期或具有一定存续条件，公司需在资质证书有效期届满前向监管部门申请续期，方可延续获得相关资质证书。若公司无法在登记的有效期届满前获得续期登记或许可，或公司不再具备续期条件，将不能够继续从事相关生产经营活动，从而对公司的正常经营造成重大不利影响。
常州华联医疗器械集团股份有限公司于9月15日在北交所更新上市申请审核动态，该公司已回复审核问询函，回复的问题主要有，基本的产品创新性及市场空间，重大诉讼及商标侵权进展情况，资质认证及续期情况等。
同壁财经了解到，公司是一家主要是做医用敷料、运动防护、应急救援等卫生材料及医疗用品的研发、生产和销售的高新技术企业，基本的产品覆盖医疗器械I 类、II 类产品，具体包括医用胶带、创可贴、橡皮膏、敷料贴、运动胶带、急救包和口罩等。
关于基本的产品创新性及市场空间。公司表示，中国功能性敷料企业目前大部分销售还是集中在海外市场，经过多年建设，产品的质量达到世界较高水准，获得国际市场认可。随着国内居民消费水平提升与医护意识的不断崛起，国内家庭护理制度的普及，以及逐步接轨国际先进的医疗护理知识，中国功能性敷料消费未来市场发展的潜力广阔。近些年，相关政府部门和机构陆续出台的政策扶持，国内品牌逐步替代国际大品牌是大势所趋。功能性敷料领域未来有较大的国产替代空间，中国市场集中度将得到提升。
发行人顺应行业发展的新趋势，持续在功能性敷料产品领域进行研发投入。报告期内，公司做研发投入的功能性敷料包括水凝胶伤口敷料、水胶体层泡沫敷料、胶原蛋白贴敷料、高吸收性纤维敷料、硅胶泡沫敷料、硅凝胶泡沫敷料和止血亲水性纤维敷料等，相关研发项目已取得一定成果，截至反馈回复日，发行人已获得多项功能性敷料相关专利。
关于重大诉讼及商标侵权进展情况。公司表示，发行人于昆山电子羽提起第一轮诉讼后便委托诉讼律师团队积极应诉，发行人董事长组织公司其他有关人员会同诉讼律师团队开展案情研究、证据收集、答辩意见撰写等工作，第三轮诉讼一审判决作出后，为充分维护自身合法权利，卓见医疗亦提起上诉，二审判决作出后，卓见医疗已履行法院判决文书确定的义务。新三板挂牌申请期间及挂牌期间，发行人及时履行信息公开披露义务，充分披露发行人重大诉讼风险及最新进展。此外，上述纠纷发生后，发行人完善合同管理有关的内部控制制度，后续将继续有效执行有关制度，强化风险管控。
根据盈科法律意见书，发行人被法院认定构成侵权的可能性很低。未来即使义乌嘉铭基于注册商标向法院提起诉讼，主张发行人侵权，司法实践中法院认定发行人构成侵权的可能性很低。若发行人承担侵权责任，可能被要求不再使用“三片雪花”图案、支付赔偿金以及诉讼费、原告为制止侵犯权利的行为的合理开支等款项，经测算，公司潜在需赔付金额为 8.75 万元，且截至 2023 年 6月底，发行人已不再使用“三片雪花”图案，不再使用行为未对公司生产经营产生重大不利影响。
关于资质认证及续期情况。公司表示，截至本回复出具日，发行人已按照主要外销国家或地区的规则要求及外销客户的要求取得基本的产品的相关资质、认证，有关资质、认证目前均在有效期内。
公司从事医用敷料、运动防护、应急救援等卫生材料及医疗用品的研发、生产和销售，依据相关法律法规的规定，需要取得医疗器械生产及经营资质证书、国内医疗器械产品注册及备案证书、境外医疗器械认证、进出口业务登记证书、广告审查准予许可决定、医疗器械网络销售备案信息表、医疗器械产品出口销售证明等相关业务资质。前述资质证书有一定有效期或具有一定存续条件，公司需在资质证书有效期届满前向监管部门申请续期，方可延续获得相关资质证书。若公司无法在登记的有效期届满前获得续期登记或许可，或公司不再具备续期条件，将不能够继续从事相关生产经营活动，从而对公司的正常经营造成重大不利影响。
...常州华联医疗器械集团股份有限公司于9月15日在北交所更新上市申请审核动态，该公司已回复审核问询函，回复的问题主要有，基本的产品创新性及市场空间，重大诉讼及商标侵权进展情况，资质认证及续期情况等。
同壁财经了解到，公司是一家主要是做医用敷料、运动防护、应急救援等卫生材料及医疗用品的研发、生产和销售的高新技术企业，基本的产品覆盖医疗器械I 类、II 类产品，具体包括医用胶带、创可贴、橡皮膏、敷料贴、运动胶带、急救包和口罩等。
关于基本的产品创新性及市场空间。公司表示，中国功能性敷料企业目前大部分销售还是集中在海外市场，经过多年建设，产品的质量达到世界较高水准，获得国际市场认可。随着国内居民消费水平提升与医护意识的不断崛起，国内家庭护理制度的普及，以及逐步接轨国际先进的医疗护理知识，中国功能性敷料消费未来市场发展的潜力广阔。近些年，相关政府部门和机构陆续出台的政策扶持，国内品牌逐步替代国际大品牌是大势所趋。功能性敷料领域未来有较大的国产替代空间，中国市场集中度将得到提升。
发行人顺应行业发展的新趋势，持续在功能性敷料产品领域进行研发投入。报告期内，公司做研发投入的功能性敷料包括水凝胶伤口敷料、水胶体层泡沫敷料、胶原蛋白贴敷料、高吸收性纤维敷料、硅胶泡沫敷料、硅凝胶泡沫敷料和止血亲水性纤维敷料等，相关研发项目已取得一定成果，截至反馈回复日，发行人已获得多项功能性敷料相关专利。
关于重大诉讼及商标侵权进展情况。公司表示，发行人于昆山电子羽提起第一轮诉讼后便委托诉讼律师团队积极应诉，发行人董事长组织公司其他有关人员会同诉讼律师团队开展案情研究、证据收集、答辩意见撰写等工作，第三轮诉讼一审判决作出后，为充分维护自身合法权利，卓见医疗亦提起上诉，二审判决作出后，卓见医疗已履行法院判决文书确定的义务。新三板挂牌申请期间及挂牌期间，发行人及时履行信息公开披露义务，充分披露发行人重大诉讼风险及最新进展。此外，上述纠纷发生后，发行人完善合同管理有关的内部控制制度，后续将继续有效执行有关制度，强化风险管控。
根据盈科法律意见书，发行人被法院认定构成侵权的可能性很低。未来即使义乌嘉铭基于注册商标向法院提起诉讼，主张发行人侵权，司法实践中法院认定发行人构成侵权的可能性很低。若发行人承担侵权责任，可能被要求不再使用“三片雪花”图案、支付赔偿金以及诉讼费、原告为制止侵犯权利的行为的合理开支等款项，经测算，公司潜在需赔付金额为 8.75 万元，且截至 2023 年 6月底，发行人已不再使用“三片雪花”图案，不再使用行为未对公司生产经营产生重大不利影响。
关于资质认证及续期情况。公司表示，截至本回复出具日，发行人已按照主要外销国家或地区的规则要求及外销客户的要求取得基本的产品的相关资质、认证，有关资质、认证目前均在有效期内。
公司从事医用敷料、运动防护、应急救援等卫生材料及医疗用品的研发、生产和销售，依据相关法律法规的规定，需要取得医疗器械生产及经营资质证书、国内医疗器械产品注册及备案证书、境外医疗器械认证、进出口业务登记证书、广告审查准予许可决定、医疗器械网络销售备案信息表、医疗器械产品出口销售证明等相关业务资质。前述资质证书有一定有效期或具有一定存续条件，公司需在资质证书有效期届满前向监管部门申请续期，方可延续获得相关资质证书。若公司无法在登记的有效期届满前获得续期登记或许可，或公司不再具备续期条件，将不能够继续从事相关生产经营活动，从而对公司的正常经营造成重大不利影响。
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